Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Montrouge; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale de recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Senior passionné par les statistiques pour contribuer à des projets innovants avec un impact global. Vous serez responsable de la conduite des activités statistiques et de la supervision des projets cliniques. Rejoignez une équipe dynamique et soyez au cœur des avancées en oncologie.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques.
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Maîtrise de l'anglais courant et bilinguisme français.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

SAS

R

Statistiques

Connaissances réglementaires

Anglais

Formation

Master ou Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, Montrouge

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat en statistiques).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, notamment dans un poste impliquant les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral) ; bilinguisme français indispensable.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement fort, une expertise reconnue et une flexibilité pour réaliser des études cliniques innovantes. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets avant-gardistes ayant un réel impact sur la santé mondiale.