Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Metz; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader mondiale dans la recherche clinique cherche un Biostatisticien Clinique Senior à Metz. Vous contribuerez à la conception d'études et à la supervision d'activités statistiques en interface avec des équipes internationales. Une expertise en SAS et R ainsi qu'une expérience en oncologie sont essentielles.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience en industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les statistiques et participer aux réunions de projet.
• Rédiger/revoir des documents de spécification au niveau de l'étude.

Connaissances

SAS

R

Connaissances réglementaires

Anglais courant

Biostatistique

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, Metz

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Votre rôle : Apporter votre expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et plus encore, dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels talentueux. Nous sommes engagés à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique, en étant à la pointe de la recherche et en favorisant la parité hommes-femmes.