Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Le Havre; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique de premier plan recherche un Biostatisticien Clinique Senior pour rejoindre son équipe à Le Havre. Vous serez responsable de la supervision des activités statistiques et de la conduite des essais cliniques, influençant directement l'avenir médical à travers des projets innovants. Si vous avez une formation en statistiques et au moins 6 ans d'expérience, rejoignez-nous pour avoir un impact significatif sur la vie de millions de personnes.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (Master ou Doctorat).
• 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Bilingue français et maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Apporter expertise pour le bon déroulement des projets statistiques.
• Conduire la conception des études, rédiger des documents de spécification.
• Superviser les activités statistiques auprès des CRO.

Connaissances

SAS

R

Anglais courant

Connaissance des recommandations ICH

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, Le Havre

Le Havre, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Votre rôle :

• Apporter votre expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.
• Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
• Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
• Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
• Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

Notre entreprise :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et plus encore. Présents dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique.

Rejoignez-nous pour travailler sur des projets innovants qui ont un réel impact sur la vie de millions de personnes. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre stratégie de développement.