Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; La Vineuse sur Fregande; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

JR France, un leader mondial dans le domaine des CRO, recrute un(e) biostatisticien(ne) clinique senior. Vous contribuerez aux activités statistiques cruciales pour des projets en oncologie, en collaborant avec des équipes internationales et en supervisant l'ensemble du processus de développement clinique. Ce rôle est déterminant pour garantir la qualité et la conformité des études menées.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques requise.
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Bilinguisme français obligatoire, maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques pour la conception des études.
• Être le point de contact pour les statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Anglais courant

Connaissance des réglementations (ICH, EMA, FDA)

Formation

Master ou Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, Massy

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) biostatisticien(ne) senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités principales incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO, en assurant le respect des exigences de coût, délai, et qualité.
6. Vérifier la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissance des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral), bilinguisme français obligatoire.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables. Notre engagement envers la recherche clinique et la parité hommes-femmes guide notre développement.