Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Ivry-sur-Seine; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique de premier plan recherche un Biostatisticien Clinique Senior pour conduire les activités statistiques et garantir le succès des projets. Vos compétences en statistiques, en gestion de projet, et votre expérience en oncologie sont essentielles. Vous travaillerez dans un environnement international avec des équipes diverses, ayant un impact significatif sur les vies des patients.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (Master ou Doctorat).
• Min 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Bilingue français et anglais.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les statistiques durant les projets.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Analyse des données

Communication

Gestion de projet

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Outils

SAS

R

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, Ivry-sur-Seine

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
• Participer à la sélection des sous-traitants, établir les spécifications de sous-traitance et évaluer les propositions.
• Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
• Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous travaillons avec diverses industries et opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets innovants qui ont un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie de développement.