Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Issy-les-Moulineaux; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de recherche clinique de premier plan recherche un Biostatisticien Clinique Senior pour rejoindre son équipe dynamique. Vous serez responsable de la conception d'études, de l'analyse statistique et de la supervision des activités statistiques. Ce rôle requiert une expertise avancée en statistiques et une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, particulièrement dans le secteur oncologique.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Expérience en oncologie souhaitée.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise de R

Connaissances des recommandations ICH

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Formation supérieure en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, Issy-les-Moulineaux

Issy-les-Moulineaux, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral).
• Bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, engagés à réaliser des études cliniques innovantes pour divers secteurs, notamment pharmaceutique, biotechnologique et cosmétique. Avec une présence dans 10 pays et plus de 1000 professionnels, nous sommes à la pointe de la recherche clinique, travaillant sur des projets avant-gardistes ayant un impact réel sur la santé mondiale.