Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Île-de-France; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans les solutions de recherche clinique recherche un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior. Le candidat sera responsable de la conduite des activités statistiques, de la rédaction de documents essentiels, et de la supervision des CRO. Ce poste requiert au moins 6 ans d'expérience en développement clinique, de solides compétences en statistiques, ainsi qu'une maîtrise des logiciels SAS et R.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Maîtrise de l'anglais courant et bilingue français.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, et le plan d'analyse statistique.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

SAS

R

Statistiques

Anglais

Français

Formation

Formation supérieure en statistiques

Master ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, hauts-de-seine (92)

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités principales incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO, en veillant au respect des coûts, délais, et qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, notamment dans le développement clinique en oncologie.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissance approfondie des recommandations réglementaires (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, offrant des solutions innovantes à nos clients dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, et autres. Avec une présence dans 10 pays et plus de 1000 professionnels, nous sommes engagés dans l'avancement de la recherche clinique et la promotion de la parité hommes-femmes.