Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Chartres; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une organisation de recherche clinique de premier plan recherche un Biostatisticien Clinique Senior pour rejoindre son équipe à Chartres. Le candidat idéal aura une solide expérience dans le développement clinique, surtout en oncologie, et maîtrisera les outils statistiques comme SAS et R. Il interagira avec des équipes internationales et contribuera à des projets ayant un impact direct sur la vie de millions de patients.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Connaissances des normes ICH, EMA, FDA.
• Bilingue français et maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Apporter l'expertise statistique aux projets cliniques.
• Conduire la conception d'études et vérifier les documents.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Communication en anglais

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Outils

SAS

R

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, Chartres

Chartres, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Votre rôle :

• Apporter votre expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.
• Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
• Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
• Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
• Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation), avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et plus encore, à travers 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux. Notre objectif : être à la pointe de la recherche clinique et avoir un impact réel sur la vie de millions de personnes. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre stratégie de développement.