Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Avignon; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise mondiale de recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Senior à Avignon pour diriger les activités statistiques des projets. Ce rôle crucial implique des responsabilités telles que la définition des estimands et la supervision des sous-traitants. Vous contribuerez à la recherche qui impacte la vie de millions de personnes. Une solide expérience en statistiques et une bonne maîtrise des logiciels SAS et R, en plus des exigences linguistiques, sont nécessaires.

Qualifications

• 6 ans d'expérience en industrie pharmaceutique/CRO, en développement clinique.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.
• Rédiger et/ou revoir le protocole, le plan d'analyse statistique.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Connaissances réglementaires

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Formation supérieure en statistiques (Master ou Doctorat)

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, Avignon

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, délai, et qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses industries pour fournir des solutions innovantes. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre développement.