Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Villeurbanne; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique de premier plan recherche un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior basé(e) à Villeurbanne. Vous serez chargé(e) de diriger et de superviser les activités statistiques durant les essais cliniques, assurant le respect des délais et des normes de qualité. Apportez votre expertise pour contribuer à des projets innovants ayant un impact direct sur la recherche et le développement de traitements médicaux.

Qualifications

• Minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, en oncologie.
• Solides connaissances des régulations ICH, EMA, FDA.
• Maîtrise courante de l’anglais et bilingue français.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques pour les études cliniques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.
• Rédiger et revoir la documentation statistique.

Connaissances

SAS

R

Analyses Statistiques

Formation

Doctorat en Statistiques

Master en Statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, villeurbanne

villeurbanne, France

Êtes-vous passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Vos responsabilités incluront :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, délai et qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, notamment dans un poste impliquant les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et plus encore, dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels. Notre objectif est d'être à la pointe de la recherche clinique, en travaillant sur des projets innovants ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes.