Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Villeurbanne; Sur place; EUR 55 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique de premier plan recherche un Biostatisticien Clinique Sénior pour rejoindre son équipe à Villeurbanne. Le candidat idéal aura une solide expérience en statistiques, maîtrisant les logiciels SAS et R, et travaillant sur des projets innovants ayant un impact direct sur la vie des patients.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Expérience dans le développement clinique, spécifiquement en oncologie.
• Capacité à superviser les activités statistiques externalisées.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Rédiger et/ou revoir le protocole et le plan d'analyse statistique.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Maîtrise du logiciel SAS

Maîtrise du logiciel R

Connaissances réglementaires (ICH, EMA, FDA)

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Formation supérieure en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, villeurbanne

villeurbanne, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Sénior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec diverses entreprises dans le monde entier, opérant dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés à contribuer à l'avancement de la recherche clinique.

Rejoignez une entreprise à la pointe de la recherche clinique, travaillant sur des projets innovants avec un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est une priorité stratégique pour Aixia Group.