Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Villejuif; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans la recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Sénior pour conduire des études statistiques essentielles. Ce rôle implique des responsabilités variées, de la conception d'études à la supervision de la qualité des données, avec un impact direct sur la recherche en oncologie. Vous rejoindrez une équipe internationale engagée à faire avancer la recherche clinique.

Qualifications

• Minimum 6 ans d'expérience en industrie pharmaceutique/CRO.
• Expérience dans le développement clinique, notamment en oncologie.
• Bilingue français et maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des recommandations scientifiques

Anglais courant

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, villejuif

villejuif, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités principales incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Les qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliquant dès les premières étapes du développement clinique, notamment en oncologie.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses industries pour fournir des solutions innovantes dans la recherche clinique. Notre équipe de plus de 1000 professionnels répartis dans 10 pays s'engage à faire avancer la recherche clinique et à avoir un impact réel sur la vie de millions de personnes. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre développement.