Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Villejuif; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le domaine des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Sénior pour rejoindre son équipe à Villejuif. Le candidat idéal possédera une solide formation en statistiques et au moins 6 ans d'expérience, notamment en oncologie. Ce poste impliquera des responsabilités essentielles dans le développement des études cliniques et l'assurance qualité des données. Rejoignez une équipe dynamique qui a un impact direct sur la vie de millions de personnes à travers le monde.

Qualifications

• 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Expertise en développement clinique, notamment en oncologie.
• Capacités analytiques et rédactionnelles élevées.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des ICH, EMA, FDA

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat)

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, villejuif

Villejuif, France

Êtes-vous passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Sénior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités principales incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliquant dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et plus encore. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés à contribuer à l'avancement de la recherche clinique.

Rejoignez-nous pour travailler sur des projets avant-gardistes ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est une priorité dans notre stratégie de développement.