Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Toulouse; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans la recherche clinique recherche un(e) sénior expert(e) en statistiques. Ce poste clé implique la conduite des activités statistiques et la supervision de projets, garantissant leur bonne exécution et conformité aux exigences réglementaires. Le candidat idéal possède une solide formation en statistiques et au moins 6 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique, en particulier en oncologie.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique en oncologie.
• Maîtrise de l'anglais courant et bilingue français.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Participer à la sélection des sous-traitants.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Analytique

Communication

Collaboration

Formation

Formation supérieure en statistiques

Outils

SAS

R

Description du poste

Client:

AIXIAL GROUP

Location:

Toulouse, France

Job Category:

Other

Virtual job fairs

-

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

804761492557450444832762

Job Views:

5

Posted:

29.05.2025

Expiry Date:

13.07.2025

Job Description:

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons un(e) sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités principales incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil requis :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et plus encore. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre stratégie de développement.

Veuillez noter que si vous n'êtes PAS titulaire d'un passeport pour le pays du poste, vous pourriez avoir besoin d'un permis de travail. Consultez notre blog pour plus d'informations.

Les coordonnées bancaires ou de paiement ne doivent pas être fournies lors de la candidature. Eurojobs.com n'est pas responsable du contenu des sites externes. Toutes les candidatures doivent être faites via le bouton 'Postuler maintenant'.