Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Toulon; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader mondiale dans les organisations de recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Sénior. Le candidat idéal aura une formation en statistiques et au moins 6 ans d'expérience, en particulier dans le domaine de l'oncologie, et maîtrisera des logiciels comme SAS et R. Ce rôle implique de conduites d'études, de superviser des activités statistiques et d'être en contact avec divers intervenants pour garantir la qualité des données.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, notamment en oncologie.
• Formation supérieure en statistiques requise.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des recommandations scientifiques

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat)

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Toulon

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Sénior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, notamment en oncologie, dès les premières étapes du développement clinique.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses industries et opérant dans 10 pays. Rejoignez-nous pour contribuer à des projets innovants ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie de développement.