Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Saint-Nazaire; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale recherche un Biostatisticien Clinique Sénior pour assurer le bon déroulement des projets statistiques. Ce poste clé requiert une formation en statistiques, une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique et une maîtrise des logiciels SAS et R. Le candidat participera à la conception d'études cliniques et sera le point de contact pour les questions statistiques, contribuant ainsi à l'impact direct de la recherche clinique.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharma ou CRO.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique, en oncologie.
• Bilingue français et maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Participer à la sélection des sous-traitants et évaluer les propositions.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissance des recommandations ICH, EMA, FDA

Anglais courant

Formation

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat)

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Saint-Nazaire

Saint-Nazaire, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Sénior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, etc.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, délai et qualité.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses industries, opérant dans 10 pays avec plus de 1000 professionnels, et engagés à faire avancer la recherche clinique. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre développement.