Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Quimper; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans la recherche clinique recherche un senior statisticien à Quimper. Le candidat idéal apportera son expertise aux projets cliniques, en supervisant les activités statistiques et en assurant le respect des délais et de la qualité des données. Un environnement international avec un impact direct sur la vie des patients vous attend.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques.
• Au moins 6 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Participer à la sélection des sous-traitants.

Connaissances

Statistiques

Documentation

Analyse des données

Maîtrise de SAS

Maîtrise de R

Connaissance des réglementations

Bilingue anglais-français

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Client:

AIXIAL GROUP

Location:

Quimper, France

Job Category:

Other

-

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

8047614925574504448327639

Job Views:

3

Posted:

29.05.2025

Expiry Date:

13.07.2025

Job Description:

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) et français bilingue.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, opérant dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique.

Rejoignez-nous pour travailler sur des projets innovants qui ont un réel impact sur la vie de millions de personnes.