Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Paris; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de premier plan dans les services de recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Sénior pour renforcer son équipe à Paris. Le candidat idéal aura une solide expérience en statistiques et une formation avancée, passionné par l'impact de la recherche sur la santé mondiale. Ce poste offre l'opportunité de travailler sur des projets innovants dans un environnement dynamique et international.

Qualifications

• Minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Expérience en oncologie souhaitée.
• Capacité à travailler sur des études cliniques.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques des études cliniques.
• Superviser les activités statistiques externalisées.
• Rédiger et évaluer des documents de spécification et de protocole.

Connaissances

Statistiques

Utilisation de SAS

Utilisation de R

Connaissances réglementaires

Anglais courant

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Paris

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai, et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux. Notre objectif est d'être à la pointe de la recherche clinique, en travaillant sur des projets innovants qui ont un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est une priorité dans notre stratégie de développement.