Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Nice; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise mondiale de CRO recherche un Biostatisticien Clinique Sénior pour diriger des activités statistiques et travailler sur des projets cliniques innovants. Le candidat bénéficiera d'un environnement dynamique et international, contribuant à des études ayant un impact direct sur la santé. Ce poste exige une solide expérience en statistiques, une formation supérieure et une maîtrise des outils statistiques.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Expérience en oncologie depuis les premières étapes du développement clinique.
• Bilingue français et maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets statistiques.
• Rédiger et/ou revoir les documents de spécifications.

Connaissances

Analyse statistique

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissance des recommandations ICH, EMA, FDA

Anglais courant

Formation

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat)

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Nice

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents de spécification.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, délai, et qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissance approfondie des recommandations scientifiques et réglementaires (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise, et une flexibilité pour réaliser des études cliniques innovantes. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets avant-gardistes ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes.