Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Nantes; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise CRO de premier plan recherche un biostatisticien clinicien senior pour rejoindre son équipe à Nantes. Le candidat idéal aura une solide expérience dans le secteur pharmaceutique, manipulant des analyses statistiques essentielles tout en apportant son expertise aux projets cliniques. Ce poste offre une opportunité de travailler dans un environnement international dynamique avec des professionnels talentueux, contribuant directement à la recherche clinique.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience en industrie pharmaceutique/CRO.
• Expérience impliquée dès les premières étapes du développement clinique.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans les études cliniques.
• Assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
• Rédiger et revoir divers documents de spécification au niveau de l'étude.

Connaissances

SAS

R

Connaissances réglementaires (ICH, EMA, FDA)

Maîtrise de l'anglais

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Nantes

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un biostatisticien senior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral), bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux. Nous travaillons avec diverses industries pour fournir des solutions innovantes et modulables, contribuant activement à l'avancement de la recherche clinique. Notre engagement en faveur de la parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie de développement.