Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Nancy; Sur place; EUR 50 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société leader dans le secteur des CRO recrute un Biostatisticien Clinique Sénior pour diriger les activités statistiques au sein de projets cliniques. Vous contribuerez à la conception des études, superviserez des CRO, et apporterez votre expertise en statistiques pour garantir la qualité et le respect des délais. Ce rôle requiert une formation avancée en statistiques et une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Impliqué(e) dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole et autres documents de spécification.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Formation supérieure en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Nancy

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat en statistiques).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, impliqué(e) dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral).
• Bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec diverses industries, opérons dans 10 pays sur 3 continents, et rassemblons plus de 1000 professionnels passionnés. Notre objectif est de rester à la pointe de la recherche clinique et d'avoir un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie de développement.