Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Mulhouse; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une CRO de premier plan recherche un Biostatisticien Clinique Sénior à Mulhouse pour conduire des analyses statistiques dans des projets innovants. Le candidat idéal aura une formation en statistiques, au moins 6 ans d'expérience, et maîtrisera SAS et R. Rejoignez une équipe dynamique ayant un impact direct sur la recherche clinique et la vie des patients.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience en industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise des logiciels statistiques SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques pour les études cliniques.
• Participer à la sélection des sous-traitants et évaluer les propositions.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Réglementations internationales

Anglais courant

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Mulhouse

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités principales :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et plus encore. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets innovants ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes.