Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Montauban; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader mondiale dans le secteur des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Sénior à Montauban. Le candidat idéal aura une formation solide en statistiques, 6 ans d'expérience en développement clinique, et maîtrise des outils SAS et R. Ce poste vous permettra d'influencer directement la recherche clinique tout en évoluant dans un environnement international collaboratif.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique.
• Solides connaissances réglementaires (ICH, EMA, FDA).

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Rédiger et/ou revoir le protocole et autres documents de spécification.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissance des recommandations scientifiques

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Formation supérieure en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Montauban

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses entreprises dans le monde entier, avec plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre développement.