Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Metz; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une organisation internationale de recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Sénior pour conduire des projets statistiques. Vous vous engagerez à rendre des études cliniques impactantes tout en collaborant avec une équipe talentueuse. Ce rôle est essentiel pour le bon déroulement des projets, en respectant des normes strictes de qualité et de réglementation.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Compétences en SAS et R vitales.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Connaissances réglementaires internationales

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Metz

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités principales incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai, et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Les qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise, et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux.

Rejoignez-nous pour travailler sur des projets innovants qui auront un impact réel sur la vie de millions de personnes. Notre stratégie valorise également la parité hommes-femmes.