Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Mérignac; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise mondiale de recherche clinique recherche un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior à Mérignac. Ce poste vous permettra de jouer un rôle clé dans la conception des études et la supervision des activités statistiques, contribuant ainsi à des projets ayant un impact direct sur la recherche clinique. Vous apporterez votre expertise aux multiples projets dans un environnement dynamique et international, tout en respectant les normes réglementaires et de qualité.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Expérience de 6 ans minimum en industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise de l'anglais courant.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Participer aux réunions de projet/étude en tant que point de contact.
• Rédiger et/ou revoir des documents de spécification au niveau de l'étude.

Connaissances

Statistiques

Analyse de données

SAS

R

Réglementations internationales

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Mérignac

Mérignac, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités principales incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre stratégie de développement.