Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Mérignac; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le domaine des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Sénior pour rejoindre son équipe à Mérignac. Dans ce rôle, vous serez responsable de la conduite des activités statistiques et de la supervision de projets, contribuant directement à la recherche clinique. Cette opportunité exige une formation en statistiques et une solide expérience dans l'industrie pharmaceutique, particulièrement en oncologie. Vous travaillerez dans un environnement international avec un fort engagement pour l'égalité des sexes.

Qualifications

• Minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique en oncologie.
• Maîtrise de l'anglais courant et bilingue français.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Analyse de données

Communication

Connaissances réglementaires

Formation

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat)

Outils

SAS

R

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Mérignac

Mérignac, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Sénior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents de spécification.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai, et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral), bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, offrant des solutions innovantes dans un environnement où la recherche clinique est à la pointe, avec un engagement fort envers la parité hommes-femmes.