Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Lyon; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique recherche un(e) Senior Statistique à Lyon. Le candidat idéal doit avoir une formation supérieure en statistiques et au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, notamment en oncologie. Le rôle nécessite une maîtrise des logiciels SAS et R, ainsi que de solides connaissances réglementaires.

Qualifications

• Expérience minimum de 6 ans dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des premières étapes du développement clinique.
• Capacité à rédiger et à revoir des documents statistiques.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Connaissances réglementaires ICH, EMA, FDA

Maîtrise de l'anglais

Bilingue français

Formation

Doctorat en statistiques

Master en statistiques

Outils

SAS

R

Description du poste

Client:

AIXIAL GROUP

Location:

Lyon, France

Job Category:

Other

Virtual job fairs

-

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

804761492557450444832761

Job Views:

4

Posted:

29.05.2025

Expiry Date:

13.07.2025

Job Description:

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.

Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.

Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.

Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.

Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.

Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications:

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliquant dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

Additional Information:

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, opérant dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés dans la recherche clinique.

Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre stratégie de développement.

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