Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Lyon; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans les CRO recherche un Biostatisticien Clinique Sénior pour rejoindre son équipe à Lyon. Le candidat idéal apportera son expertise aux activités statistiques pour des projets innovants en recherche clinique. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement collaboratif ayant un impact réel sur la vie des millions de personnes.

Qualifications

• Minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Impliqué(e) dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Bilingue français, maîtrise de l'anglais courant.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Participer aux réunions de projet/étude et être le point de contact pour les statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Logiciels SAS

Logiciels R

Connaissances ICH

Connaissances EMA

Connaissances FDA

Anglais courant

Formation

Formation supérieure en statistiques

Master ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Lyon

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Votre rôle : Apporter votre expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, etc.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, délai et qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

À propos de nous : Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et plus encore, en fournissant des solutions innovantes et modulables. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets avant-gardistes ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre stratégie de développement.