Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Lille; Sur place; EUR 55 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial dans le domaine des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Sénior pour jouer un rôle clé dans les activités statistiques de projets cliniques. La personne aura l'opportunité d'évoluer dans un environnement international et dynamique, tout en contribuant à des projets d'envergure en soins de santé.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques exigée.
• Au moins 6 ans d'expérience en développement clinique.
• Maîtrise de l'anglais et du français.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Rédiger et/ou revoir les documents de spécification au niveau de l'étude.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Analyse des données

Rédaction de documents

Gestion de projet

Communication

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Outils

SAS

R

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Lille

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses industries et opérant dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés dans la recherche clinique.