Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Le Mans; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société internationale de recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Sénior à Le Mans. Le candidat sera responsable de la conception des études statistiques, de la supervision des activités externalisées et de l'évaluation des propositions des sous-traitants. Rejoignez une organisation innovante offrant des solutions en santé mondiale.

Qualifications

• Minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise de l'anglais et du français.
• Connaissances des recommandations ICH, EMA, FDA.

Responsabilités

• Conduire des activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

Analyse Statistique

Communication

Collaboration

Formation

Master ou Doctorat en statistiques

Outils

SAS

R

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, le mans

Le Mans, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Responsabilités principales :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, etc.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, notamment dans le développement clinique en oncologie.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays et plus de 1000 professionnels. Nous travaillons avec diverses industries pour fournir des solutions innovantes en recherche clinique. Rejoignez-nous pour contribuer à des projets avant-gardistes ayant un impact réel sur la santé mondiale.