Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Le Havre; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale de recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Sénior. Vous aurez un rôle clé dans les activités statistiques des projets, avec un fort impact sur le développement thérapeutique. La position requiert des compétences avancées en statistiques et une expérience significative en industrie pharmaceutique.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires.

Responsabilités

• Apporter expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.
• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Master ou Doctorat en statistiques

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des recommandations ICH, EMA, FDA

Maîtrise de l'anglais courant

Bilinguisme en français

Formation

Formation supérieure en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Le Havre

Le Havre, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Votre rôle : Apporter votre expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.

Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.

Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.

Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.

Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.

Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché : Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).

Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).

Maîtrise des logiciels SAS et R, solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).

Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) et bilinguisme en français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique.