Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Laval; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans les CRO recherche un Biostatisticien Clinique Sénior à Laval. Ce poste exige une expertise en statistiques, des responsabilités clés dans la conception d'études et la gestion de projet, ainsi qu'une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique. Le candidat idéal aura une formation avancée en statistiques et maîtrise des outils comme SAS et R, ainsi qu'une connaissance des réglementations scientifiques. Si vous êtes passionné par la recherche clinique et souhaitez faire un impact, cette opportunité est pour vous.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole et autres documents.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Réglementations ICH/EMA/FDA

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Laval

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un biostatisticien senior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous travaillons avec diverses industries, opérons dans 10 pays sur 3 continents, et rassemblons plus de 1000 professionnels talentueux. Notre objectif est d'être à la pointe de la recherche clinique, en travaillant sur des projets innovants ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie de développement.