Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; La Rochelle; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale de recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Sénior pour diriger les activités statistiques. Le candidat idéal possède une solide formation en statistiques et une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique. Ce poste offre l'opportunité de contribuer à des projets innovants ayant un impact direct sur la vie des patients.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques requise (ENSAI, ISUP).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les statistiques et participer aux réunions.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Statistiques médicales

Analyse des données

Communication en anglais

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Outils

SAS

R

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, La Rochelle

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et plus encore, pour fournir des solutions innovantes et modulables. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets à la pointe de la recherche clinique et avoir un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie de développement.