Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Issy-les-Moulineaux; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique de premier plan recherche un Biostatisticien Clinique Sénior, qui jouera un rôle crucial dans la conception et la conduite d'études cliniques. Le candidat idéal doit avoir une formation avancée en statistiques et une expérience solide, particulièrement en oncologie, et saura gérer des projets dans un environnement dynamique et international.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Livraison dès les premières étapes du développement clinique.
• Maîtrise de l'anglais courant.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Analyse des données

Communication

Formation

Master en Statistiques ou Doctorat

Outils

SAS

R

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Issy-les-Moulineaux

Issy-les-Moulineaux, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Sénior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).

Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).

Maîtrise des logiciels SAS et R, solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).

Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) dans la compréhension et transmission. Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses entreprises dans un environnement innovant et inclusif, où votre expertise peut faire une réelle différence.