Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Colmar; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de recherche clinique de renommée mondiale recherche un sénior en statistiques pour rejoindre ses équipes en France. Le candidat idéal aura une expertise en planification d'études cliniques, une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, et sera responsable de la supervision d'activités statistiques. Vous contribuerez à des projets innovants au sein d'un environnement international et dynamique, exploitant vos connaissances pour impacter positivement les vies de millions de personnes.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise des recommandations scientifiques et réglementaires internationales.
• Bilingue français et maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Communication en anglais

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

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Client:

AIXIAL GROUP

Location:

Job Category:

Other

Online job hunting tools

-

EU work permit required:

Yes

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Job Reference:

8047614925574504448327666

Job Views:

3

Posted:

29.05.2025

Expiry Date:

13.07.2025

col-wide

Job Description:

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) sénior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, ...

Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et la participation aux réunions de projet/étude.

Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.

Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.

Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.

Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).

Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire avec une implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).

Maîtrise des logiciels SAS et R.

Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).

Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) dans la compréhension et transmission. Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques.

Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, etc., en fournissant des solutions innovantes et modulables.

Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux.

Être à la pointe de la recherche clinique : vous travaillerez sur des projets innovants où votre expertise aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

La parité hommes-femmes est une priorité dans notre stratégie de développement.

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