Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Chartres; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale leader dans le secteur des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Sénior. Le candidat doit avoir une solide expérience et des compétences en statistiques pour conduire des études cliniques innovantes, tout en assurant l'impact direct sur la recherche clinique.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Compétences en recommandations scientifiques et réglementaires internationales.
• Bilingue français et anglais courant.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets statistiques.
• Rédiger/réviser le synopsis, le protocole et autres documents de spécification.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Anglais

Formation

Master ou Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Chartres

Chartres, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, opérant dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets innovants ayant un réel impact sur la vie de millions de personnes, dans un environnement valorisant l'égalité hommes-femmes.