Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Chambéry; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial dans les études cliniques recherche un Biostatisticien Clinique Sénior à Chambéry. Le rôle implique la supervision des activités statistiques, la participation aux projets cliniques, et l'application des connaissances en statistiques pour garantir la qualité des données. Ce poste est idéal pour les passionnés des Sciences de la Vie souhaitant avoir un impact significatif.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Maîtrise des logiciels statistiques SAS et R.

Responsabilités

• Conduire des activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Expertise en statistiques

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Compréhension des recommandations ICH, EMA, FDA

Maîtrise de l'anglais

Bilingue français

Formation

Doctorat en statistiques

Master en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Chambéry

Chambéry, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités principales incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Les qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO dans un poste similaire, avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec diverses industries, opérons dans 10 pays sur 3 continents, et rassemblons plus de 1000 professionnels talentueux.

Rejoignez-nous pour travailler sur des projets innovants qui auront un impact réel sur la vie de millions de personnes. Notre engagement envers la parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie de développement.