Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Bourg-en-Bresse; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Un acteur majeur dans le secteur clinique recherche un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior à Bourg-en-Bresse. Vous serez responsable de la supervision des activités statistiques et du bon déroulement des projets, avec un impact direct sur des études cliniques à portée mondiale. Ce poste exige une formation en statistiques et une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en oncologie.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Maîtrise de l'anglais courant et bilingue français.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Analyse de données

Communication

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des ICH

Connaissances de l'EMA

Connaissances de la FDA

Formation

Master ou Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Bourg-en-Bresse

Bourg-en-Bresse, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat en statistiques).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique, notamment en oncologie.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral).
• Bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, etc., dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels. Nous sommes à la pointe de la recherche clinique, travaillant sur des projets innovants ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est une priorité dans notre stratégie de développement.