Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Bordeaux; Sur place; EUR 65 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans la recherche clinique, leader dans le domaine des CRO, recherche un Biostatisticien Clinique Sénior à Bordeaux. Le candidat idéal devra posséder une formation avancée en statistiques et une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique. Il sera en charge de la conduite des activités statistiques au sein de divers projets cliniques, en garantissant la qualité et la conformité des données et des analyses.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Participer à la sélection des sous-traitants et évaluer les propositions.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Anglais courant

Connaissances réglementaires (ICH, EMA, FDA)

Formation

Master ou Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Bordeaux

Lieu : Bordeaux, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien Clinique Sénior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, impliqué(e) dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses industries et opérant dans 10 pays. Rejoignez une équipe engagée à faire avancer la recherche clinique et à avoir un impact réel sur la vie de millions de personnes.