Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Béziers; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale de recherche clinique recherche un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior. Vous serez responsable des activités statistiques tout en ayant un impact direct sur les projets cliniques, notamment en oncologie. Avec une forte expertise en SAS et R, vous contribuerez à la conception et à l'exécution d'études cliniques. Rejoignez une équipe dynamique et collaborative pour faire avancer la recherche clinique.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (master ou doctorat).
• 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Rédiger et/ou revoir le protocole et autres documents de spécification.

Connaissances

SAS

R

Connaissances ICH, EMA, FDA

Anglais courant

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Béziers

Béziers, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités principales incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Notre entreprise :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour la réalisation des études cliniques.

Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, fournissant des solutions innovantes et modulables.

Présents dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels engagés à contribuer à l'avancement de la recherche clinique.

Rejoignez-nous pour travailler sur des projets innovants où votre expertise aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.