Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Asnières-sur-Seine; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Sénior à Asnières-sur-Seine pour conduire des études statistiques essentielles. Ce poste implique une expertise solide en statistiques, une gestion de projet efficace et une collaboration avec des équipes internationales pour un impact direct sur la recherche clinique.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Expérience impliquant dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des recommandations scientifiques

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Formation supérieure en statistiques

Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Asnières-sur-Seine

Asnières-sur-Seine, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Sénior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliquant dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous travaillons avec diverses industries, opérons dans 10 pays sur 3 continents, et comptons plus de 1000 professionnels dédiés à la recherche clinique. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets innovants ayant un impact réel sur la vie des patients.