Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Arras; Sur place; EUR 55 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader mondial dans le secteur des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Sénior pour rejoindre une équipe dynamique à Arras. Le candidat devra avoir une solide formation en statistiques et une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique. Ce rôle comprend la gestion des activités statistiques des études cliniques, la rédaction de documents techniques, et la supervision des sous-traitants. Un bon niveau d'anglais et une maîtrise des logiciels SAS et R sont nécessaires.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).

Responsabilités

• Apporter votre expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.
• Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, etc.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Anglais

Connaissances réglementaires

Formation

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat)

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Arras

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Votre rôle : Apporter votre expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.

Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.

Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.

Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.

Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.

Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché : Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).

Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).

Maîtrise des logiciels SAS et R, solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).

Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses industries pour fournir des solutions innovantes dans la recherche clinique.