Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Annecy; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique renommée recherche un Biostatisticien Clinique Sénior à Annecy. Le candidat idéal possède une formation avancée en statistiques, une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, et une maîtrise des logiciels SAS et R. Ce rôle est essentiel pour la conception d'études cliniques et le respect des normes réglementaires internationales.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Expérience impliqué dès les premières étapes du développement clinique.
• Bilingue français et maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Rédiger et revoir la documentation statistique au niveau de l'étude.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des recommandations scientifiques

Anglais courant

Formation

Doctorat en statistiques

Master en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Annecy

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Votre rôle : Apporter votre expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités principales :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Notre entreprise :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables. Présents dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre stratégie de développement.