Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Villeurbanne; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans les CRO recherche un Biostatisticien Clinique Senior pour jouer un rôle clé dans la conduite d'études cliniques. Vous serez responsable des activités statistiques, de la rédaction des protocoles, et de la supervision des données. Ce poste exige une expertise pointue en statistiques et un engagement envers la recherche de solutions innovantes.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques requise.
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise de l'anglais et du français.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les statistiques et participer aux réunions.
• Rédiger et/ou revoir des documents de spécification pour les études.

Connaissances

Statistiques

Analyse de données

Communication en anglais

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Outils

SAS

R

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, villeurbanne

villeurbanne, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Le profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses industries pour fournir des solutions innovantes et modulables. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés dans la recherche clinique. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets avant-gardistes ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est une priorité dans notre stratégie de développement.