Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Villeurbanne; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans la recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Senior pour conduire des activités statistiques essentielles. Vous aurez un rôle clé dans la conception d'études, et serez le contact principal pour les statistiques. Avec une formation supérieure en statistiques et une expérience significative, vous participerez à des projets impactant la vie de millions de personnes.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique, notamment en oncologie.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets statistiques.
• Participer à la sélection des sous-traitants et assurer le respect des exigences.

Connaissances

SAS

R

Connaissance des recommandations ICH, EMA, FDA

Maîtrise de l'anglais courant

Bilingue français

Formation

Master ou Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Villeurbanne

Villeurbanne, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un biostatisticien senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents de spécification.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, délai, et qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique, notamment en oncologie.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissance des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral).
• Bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise, et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec diverses industries et opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux. Nous sommes à la pointe de la recherche clinique, travaillant sur des projets innovants ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est une priorité dans notre stratégie de développement.