Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Versailles; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader mondiale des CRO recherche un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior à Versailles. Ce rôle exige une expertise en statistiques pour assurer le bon déroulement des projets cliniques, impliquant la conception d'études et la supervision des activités statistiques. Le candidat idéal possède une formation supérieure en statistiques et au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie, avec une maîtrise des outils analytiques tels que SAS et R, ainsi que de solides compétences en communication en anglais et en français.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Expérience dans le développement clinique (en oncologie)
• Connaissances des exigences internationales en matière de réglementation.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Participer à la sélection des sous-traitants.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des recommandations ICH, EMA, FDA

Maîtrise de l'anglais courant

Bilingue français

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Versailles

Versailles, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités principales incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Les qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO dans un poste similaire, avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral), bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec diverses entreprises et opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés à contribuer à l’avancement de la recherche clinique.