Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Saint-Nazaire; Sur place; EUR 50 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans la recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Senior à Saint-Nazaire. Vous serez responsable des activités statistiques au sein de projets cliniques, contribuant à des études importantes dans le domaine de l'oncologie. Le poste exige une solide formation en statistiques, une expérience significative dans l'industrie et des compétences en communication en anglais et en français. Rejoignez un environnement dynamique où votre expertise fera la différence.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP ou équivalent).
• Au moins 6 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R, connaissances des réglementations ICH, EMA, FDA.

Responsabilités

• Conduire des activités statistiques pour la conception d'études cliniques.
• Être le point de contact pour toutes les questions statistiques.
• Rédiger et revoir des documents de spécification.

Connaissances

Statistiques

Analyse des données

Connaissance des recommandations réglementaires

Maîtrise de SAS

Maîtrise de R

Communication en anglais

Formation

Master en statistiques

Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Saint-Nazaire

Saint-Nazaire, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).

Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).

Maîtrise des logiciels SAS et R, solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).

Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés dans la recherche clinique.