Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Poitiers; Sur place; EUR 60 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale leader dans ses activités dans le domaine des études cliniques recherche un Biostatisticien Clinique Senior. Vous aurez l'opportunité de diriger des analyses et d'apporter votre expertise sur des projets de santé d'envergure, ayant un impact sur des millions de vies. Le poste requiert une solide formation en statistiques et une expérience significative dans le secteur pharmaceutique, particulièrement en oncologie.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Expérience en oncologie et développement clinique.
• Bilingue français et maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Participer aux réunions de projet/étude.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise de R

Connaissances des recommandations ICH, EMA, FDA

Maîtrise de l'anglais

Compétences en statistiques

Formation

Formation supérieure en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Poitiers

Poitiers, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et bien d'autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables.

Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux, engagés à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

Rejoignez-nous pour travailler sur des projets avant-gardistes où votre expertise aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. Notre engagement envers la parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie de développement.