Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Neuilly-sur-Seine; Sur place; EUR 50 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une CRO de premier plan recherche un Biostatisticien Clinique Senior pour diriger les activités statistiques essentielles au bon déroulement des études cliniques. Vous travaillerez dans un environnement international, apportant votre expertise dès les premières phases de développement en oncologie. Le poste exige une maîtrise des logiciels SAS et R, ainsi qu'une expérience significative dans l'industrie. En rejoignant notre équipe, vous agirez sur des projets innovants ayant un impact direct sur la santé mondiale.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Poste impliqué dès les premières étapes du développement clinique.
• Bilingue français et maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Rédiger et/ou revoir des documents de spécification au niveau de l'étude.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des ICH

Anglais courant

Formation

Formation supérieure en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Neuilly-sur-Seine

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation), avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux.

Travailler chez nous, c'est être à la pointe de la recherche clinique, sur des projets innovants ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes. Nous valorisons également la parité hommes-femmes dans notre stratégie de développement.