Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Nanterre; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Senior à Nanterre. Ce rôle exige une expertise en statistiques et une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, avec des responsabilités tels que la supervision d'études cliniques et la rédaction de documents de spécification.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique, en oncologie.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat)

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Nanterre

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et d'autres industries, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents et plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique.